SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale: 09098120158
Partita IVA: 10771570156

(GU Parte Seconda n.34 del 19-3-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/726 del 22/01/2016 
  Medicinale:  FLEBOSTASIN  R  "50  mg  capsule  rigide  a   rilascio
modificato" 30 capsule AIC 028424012 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB - B.II.f.1 Modifica
della durata di conservazione o delle condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito b)  Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito. 1) Cosi' come confezionato  per  la  vendita  (sulla
base di dati in tempo reale). 
  Da: periodo di validita' 2 anni 
  A: periodo di validita' 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX16ADD1733
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.