GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.36 del 24-3-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274, e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: VOLTADVANCE relativamente  alle  confezioni
"25 mg polvere per soluzione orale", 10 bustine (AIC 035500038) e "25
mg polvere per soluzione orale", 20 bustine (AIC 035500040). 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  minore:  Codice
pratica N1A/2016/688 - Var. tipo IA B.II.d.2.a - Modifiche minori  ad
una procedura di prova approvata del prodotto finito (modifica  della
procedura di prova per il test "Assay"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD1940
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.