MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: via Lungo l'Ema n. 7 - Bagno a
Ripoli (FI)
Codice Fiscale: 00408570489

(GU Parte Seconda n.37 del 26-3-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TERAPROST. 
  Confezione e numero di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
TERAPROST 2,5 mg/ml gocce - flacone da 30 ml - AIC 028651040 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Tipologia variazione: Tipo IB.C.I.7.a - Soppressione di  una  forma
farmaceutica: gocce. 
  Data di approvazione: 18 marzo 2016. Codice pratica: N1B/2016/845. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX16ADD1975
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.