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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Specialita' medicinale: TERAPROST. Confezione e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: TERAPROST 2,5 mg/ml gocce - flacone da 30 ml - AIC 028651040 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Tipologia variazione: Tipo IB.C.I.7.a - Soppressione di una forma farmaceutica: gocce. Data di approvazione: 18 marzo 2016. Codice pratica: N1B/2016/845. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX16ADD1975