Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 29 Dicembre 2015, della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2015/4268 
  Variation proc. n°: SE/H/0251/001-002/IA/106. 
  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  LUCEN
(035367...) - 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti. 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IA A.5.b 
  Tipo di modifica: Modifica del nome di un produttore  del  prodotto
finito responsabile del controllo  dei  lotti,  da  Dompe'  S.p.A.  a
Dompe' Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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