Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: METOTREXATO AUROBINDO,  codice  AIC  042302  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica n. C1B/2015/554, MRP n. PT/H/0625/001/IB/002/G 
  Raggruppamento  di  variazioni:  IB-A.2.b  cambio   di   nome   del
medicinale in Belgio, Paesi Bassi, Italia; IAin-C.I.8.a: Introduzione
della  Sinesi  del  PSMF  di  Aurobindo  Pharma  Limited  in  Belgio,
Lussemburgo, Paesi Bassi e Italia. 
  Medicinale: INDAPAMIDE  AUROBINDO,  codice  AIC  038708  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica n. C1B/2015/3586 MRP N° DE/H/1010/001/IB/013/G 
  Raggruppamento  di  variazioni:  IB-A.2.b  cambio   di   nome   del
medicinale in Italia e Portogallo; IAin-C.I.8.a:  Introduzione  della
Sinesi del PSMF di Aurobindo Pharma Limited in Italia e Portogallo. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA  AUROBINDO  ITALIA,  codice  AIC  037344
(tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2016/728 
  Variazione IAin-B.III.1.a.3: introduzione di un CEP  del  principio
attivo (R1-CEP 2005-119-Rev03) da parte di un nuovo produttore  AARTI
Drugs Limited. 
  Medicinale: ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA, codice AIC 036606 (tutte le
confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2015/1820 
  Variazione IAin-B.III.1.a.3: introduzione di un CEP  del  principio
attivo (R1-CEP 2000-053-Rev03) da parte di un nuovo produttore Azelis
Deutschland Pharma GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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