Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: IOPIDINE 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flacone da 5 ml, AIC n. 029823010. 
  Codice pratica n. C1A/2016/1125, raggruppamento di 3 variazioni:  2
tipo IAIN n. A.1 che non si applicano all'Italia e 1 IA n.  B.I.a.2.a
per registrare una modifica  minore  al  processo  di  produzione  di
apraclonidina    di    Carbogen    Amcis    AG;     procedura     MRP
UK/H/0058/001/IA/028G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
TX16ADD2394