Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LEVIFEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/5  ml  sospensione  orale  in
tutte le confezioni autorizzate, 041869. 
  Codice pratica: N1A/2015/2587 
  Grouping of variations, composta da  n.  3  modifiche  di  Tipo  IA
categoria n. B.III.1.a)2., consistenti  nell'aggiornamento  del  CEP,
da: R1-CEP 1996-061-Rev  06  a  R1-CEP  1996-061-Rev  07;  da  R1-CEP
1996-061-Rev 07 a R1-CEP 1996-061-Rev 08; da R1-CEP 1996-061-Rev 08 a
R1-CEP 1996-061-Rev 09,  per  il  p.a.  ibuprofene  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato SHASUN PHARMACEUTICALS LIMITED "The Batra
Centre" No. 28, Sardar Patel  Road,  Guindy  India-600  032  Chennai,
Tamil Nadu. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Pasquale Mosca 

 
TX16ADD2443