Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice pratica: N1B/2016/833 
  Specialita' medicinale: EQUIMET 
  Confezioni: «0,05 % spray nasale,soluzione» flacone da 15 ml. - AIC
n. 037897016 
  Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Grouping di 4 variazioni: due di Tipo IB e
due di tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.II.e.7.b)  aggiunta  di  un   fornitore   di
micropompe del confezionamento; B.II.e.6.b) Modifica del materiale di
una parte  del  confezionamento  primario  non  in  contatto  con  il
prodotto, da: Polipropilene a: Poliossimetilene; B.II.e.4.a) modifica
delle dimensioni della pompa assemblata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
TX16ADD2530