S.F. GROUP S.R.L.
Sede legale: via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma - Italia
Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.42 del 7-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IPERSART 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 039717 in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2016/1146 
  Numero di Procedura: IT/H/0468/001-002/IA/09 
  Modifica  di  tipo  IA  categoria  B.III.1.a.2  consistente   nella
presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea (CEP) aggiornato presentato da un produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD2600
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.