Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029858. Confezioni: Tutte. 
  Codice  pratica:  N1B/2016/887   Variazione   Tipo   IB.b.II.d.1.g)
aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica:  Impurezze  (Impurezze
singole note, non note e totali). 
  Specialita' Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029855. Confezioni: Tutte. 
  Codice  pratica:  N1B/2016/888   Variazione   Tipo   IB.b.II.d.1.g)
aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica:  Impurezze  (Impurezze
singole note, non note e totali). 
  N1A/2016/811  Variazione  Tipo   IA   B.III.2.b)   Modifica   delle
specifiche della  sostanza  attiva  al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia della Farmacopea Europea. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX16ADD2638