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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: BLUGRAL Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - AIC n. 041883 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: C1A/2016/760; Procedura n. IE/H/0242/001-003/IA/006/G - Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP per il principio attivo sildenafil citrato da parte del produttore gia' approvato Hetero Drugs Ltd.: da R0-CEP 2013-002-Rev 00 a R0-CEP 2013-002-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX16ADD3305