Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ALENDRONICO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
  70 mg compresse - 4 compresse - AIC n. 037514015 
  Codice Pratica N1A/2016/849 - raggruppamento di variazioni composto
da: 
  -  n.  4  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2  Presentazione   di
certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati per  la
sostanza  attiva  alendronato   sodico   triidrato   rilasciati   dal
produttore approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (da:  R0-CEP
2003-273-Rev 01 a: R1-CEP 2003-273-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD3329