Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: STARAB 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 043785 in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2015/2727 
  Modifica di tipo IAin C.I.z) consistente nell'allineamento dell'RCP
e del FI in accordo alle  raccomandazioni  del  PRAC  adottate  nella
riunione del 6-9 luglio 2015 (23 July 2015 - EMA/PRAC/522626/2015). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicate in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD3343