Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: BRIOVITASE 
  Confezioni: 450 mg + 450 mg, polvere per sospensione orale, bustine
- AIC 034535-017-029-031. 
  Codice pratica: N1A/2016/922, depositata in data 01/03/2016. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione  del  comma  1-bis,  art.35,   D.Lgs.   219/2006,   e'
autorizzato il seguente raggruppamento di variazioni  Tipo  IAin:  n.
B.I.a.1: Modifica del fabbricante dei principi  attivi  per  aggiunta
del sito Flamma in Via Cascina Secchi, 217 Isso (BG). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
TX16ADD3351