MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 16-4-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2016/824 
  Medicinale: CALCIO  GLUCONATO  MONICO  (AIC:  030788),  confezioni:
tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/825 
  Medicinale:   SOLUZIONE   CARDIOPLEGICA   MONICO   (AIC:   030873),
confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/826 
  Medicinale: POTASSIO FOSFATO MONICO - 2 mEq/ml, AIC:  030816019,  5
fiale 10 ml 
  Codice pratica: N1B/2016/827 
  Medicinale: POTASSIO  CLORURO  MONICO  (AIC:  030815),  confezioni:
tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/828 
  Medicinale: SODIO CALCIO EDETATO MONICO - 1g/10ml AIC 030787016,  5
fiale 10ml 
  Codice pratica: N1B/2016/829 
  Medicinale: RINGER MONICO (AIC: 030869), confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/831 
  Medicinale: POTASSIO ASPARTATO MONICO  (AIC:  036938),  confezioni:
tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/832 
  Medicinale:GLUCOSIO  CON  POTASSIO  CLORURO  MONICO  (AIC   030866)
confezioni:tutte 
  Codice pratica: N1B/2016/834 
  Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO 4 mEq/ml -  6  mEq/ml,
AIC: 030789010, 5 fiale 10 ml. 
  Codice pratica: N1B/2016/835 
  Medicinale:  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA   GASTRICA   MONICO   (AIC:
030858), confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/837 
  Medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO  MONICO
(AIC: 030821), confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/840 
  Medicinale: MAGNESIO  SOLFATO  MONICO  (AIC:  030797),  confezioni:
tutte. 
  Codice pratica: N1B/2016/841 
  Medicinale: CALCIO CLORURO MONICO (AIC: 030786), confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero delle variazioni: IB - B.II.d.2.d) "Modifica  di
una procedura di prova del prodotto finito" 
  da: spettroscopia di emissione atomica. a: ICP_OES 
  Data di implementazione della modifica: 04/04/2016. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX16ADD3366
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.