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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. Medicinale: TARGOSID Dosaggi, forme farmaceutiche, confezioni e n. AIC: 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente - AIC n. 026458024 Codice Pratica: C1B/2015/2876 del 23.10.2015 N. di Procedura Europea: DE/H/3916/003/IB/011 Medicinale: TEICOPLANINA ZENTIVA Dosaggi, forme farmaceutiche, confezioni e n. AIC: 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale, 1 flaconcino di polvere con 1 fiala di solvente - AIC n. 027167028 Codice Pratica: C1B/2015/2878 del 23.10.2015 N. di Procedura Europea: DE/H/3918/003/IB/007 Variazione Tipo IB n. B.II.e.4.c: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario), per medicinali sterili: aggiunta di un tappo alternativo in gomma butilica: Helvoet rubber stopper product number V9154. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD3371