Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  120 mg compresse rivestite con film, 20 compresse  (PVC/PE/PVDC/Al)
- AIC n. 033304041 
  120 mg compresse rivestite con film, 20 compresse  (PVC/PVDC/Al)  -
AIC n. 033304078 
  180 mg compresse rivestite con film, 20 compresse  (PVC/PE/PVDC/Al)
- AIC n. 033304039 
  180 mg compresse rivestite con film, 20 compresse  (PVC/PVDC/Al)  -
AIC n. 033304080 
  Codice Pratica N1A/2016/969 del 07/03/2016 
  Variazione   Tipo    IA    n.    B.III.1.a.2.    -    Presentazione
dell'aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da: R0-CEP 2009-297-Rev01 a: R1-CEP 2009-297-Rev00  da  parte
del fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD3374