Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i  e  del
                  Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.,  Via  Fiorentina,  1
Siena, Italia 
  Medicinale: DIFTETALL 
  N. AIC e confezioni: 003671 029 
  Codice pratica: N1A/2016/975 - comunicazione  AIFA  dell'11  aprile
2016 
  Tipo di modifica: Change(s)  in  the  pack  size  of  the  finished
product b) Deletion of pack size - Soppressione  della  confezione  1
fiala da 1 dose (0,5 ml) - AIC n. 003671 029 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
TX16ADD3377