Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: COPAXONE Codice farmaco: 035418 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2015/3267 Procedura europea: UK/H/0453/002-004/IB/154/G Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.I.b.2.e Modifica apportata: modifiche dei metodi analitici per la sostanza attiva (acetate content method; alternative Karl Fischer (KF) for water determination). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Leonardo Gabrieli TX16ADD3545