Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  OMEPRAZOLO  GERMED  AIC  037341,  confezioni:   tutte.
Prat.C1A/2015/3801,  Proced.BE/H/0109/01-02/IAIN/020,   Tipo   C.I.z,
variaz.  stampati:  RCP  (par.   4.4   e   4.8)   e   FI   per   PRAC
EMA/PRAC/450903/2015. Lotti vendibili a scadenza, come  da  Determina
Scorte n. 371 del 14/04/2014, art 1commi 2-3-4. 
  Medicinale:  CETIRIZINA  GERMED  AIC  039111,  confezioni:   tutte.
Prat.C1B/2015/909, Proced.UK/H/588/01/IB/015, Tipo  C.I.2.a,  variaz.
stampati: RCP (par.4.2-4.6,e  4.8-5.2)  e  FI  per  adeguamento  all'
originator e QRD. Lotti  vendibili  a  scadenza,  come  da  Determina
Scorte n. 371 del 14/04/2014, art 1commi 2-3-4. 
  Medicinale:  TRAMADOLO  GERMED  AIC  037133,   confezioni:   tutte.
Prat.C1A/2015/4487, Proced.NL/H/0538/001/IA/031,  Variaz.  Tipo  IAIN
A.1 - modifica nome e indirizzo titolare da Germed Pharma S.p.A,  via
Cantu', 11 20092 Cinisello Balsamo (MI) a Germed Pharma  S.r.l.,  via
Venezia 2, 20834 Nova Milanese (MB). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinali: DESLORATADINA GERMED AIC 040983; 
  DONEPEZIL GERMED AIC 040867; 
  ESOMEPRAZOLO GERMED AIC 040002; 
  MONTELUKAST GERMED AIC 041132; 
  PANTOPRAZOLO GERMED AIC 038743; 
  SILDENAFIL GERMED AIC 042153; 
  DORZOLAMIDE E TIMOLOLO GERMED AIC 041264. 
  Tutte le confezioni. Prat.C1A/2016/518, Proced. PT/H/XXXX/IA/043/G,
Grouping IAIN A.1 modifica nome e indirizzo titolare da Germed Pharma
S.p.A., via Cantu', 11 20092 Cinisello Balsamo (MI) a  Germed  Pharma
S.r.l. Via  Venezia  2,  20834  Nova  Milanese  (MB);  Grouping  IAIN
C.I.8.a. Introduzione PSMF per Germed Pharma S.r.l. Lotti vendibili a
scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD3547