Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina, 162 - 20156 Milano 
  Specialita' Medicinale: ELAN 
  Confezioni: "20 mg  e  40  mg  compresse"  -  A.I.C.  n.  026888  -
Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2016/1046 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB by default n. A.7 - Eliminazione di Archimica  Ltd,  Prince
William  Avenue,   CH   5   2PX   Sandycroft,   Deeside,   Flintshire
(Inghilterra) come sito fornitore alternativo di sostanza attiva. 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezione: "1 mg/ml concentrato per  soluzione  per  infusione"  -
A.I.C. n. 026887012 
  Codice Pratica: N1B/2016/1055 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB unforeseen B.I.b.z) - Modifica del controllo della sostanza
attiva - altra variazione - aggiornamento formale delle  sezioni  del
dossier in accordo al DMF gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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