Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CALCITRIOLO DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 035237 Codice pratica: N1A/2016/1016 
  Modifica: Grouping  Variation:  IAIN  B.II.b.1.a,  IAIN  B.II.b.1.b
Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile
del confezionamento primario e secondario:  LABORATORIO  FARMACEUTICO
C.T. S.r.l., Via dante Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM) 
  Medicinale: CITALOPRAM DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036653
- Codice pratica: N1A/2016/1030 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2009-205-Rev
02 A: R1-CEP 2009-205-Rev 00 
  Medicinale: CITALOPRAM DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 036266 - Codice pratica: N1A/2016/846 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2009-175-Rev
04 A: R1-CEP 2009-175-Rev 00 
  Medicinale: FLUOXETINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033555 - Codice pratica: N1A/2016/957 
  Modifica: Grouping Variation: 2x IA B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP
per il principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato:
Da: R1-CEP 2003-231-Rev 00 A: R1-CEP 2003-231-Rev 02 
  Medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 034512 - Codice pratica: N1A/2016/905 
  Modifica: Grouping Variation: 2x IA B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP
per il principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato:
Da R0-CEP 2008-313 Rev 01 A: R1-CEP 2008-313 Rev 00 
  Medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 034105 - Codice pratica: N1A/2016/835 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  1996-105-Rev
03 A: R1-CEP 1996-105-Rev 04 
  Medicinale: SILDENAFIL DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042740
- Codice pratica: N1A/2016/968 
  Modifica: IAIN B.III.1.a.1 Presentazione di un  nuovo  CEP  per  il
principio  attivo  per  un   produttore   gia'   autorizzato   R0-CEP
2013-002-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX16ADD3591