Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: AMLODIPINA ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 037701 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/865 
  Modifica di Tipo IAIN,  categoria  B.II.b.1.a),  consistente  nella
sostituzione del sito produttivo Segetra S.A.S. - Via  Milano,  85  -
20078 San Colombano al lambro (MI) con ABC Farmaceutici S.P.A  Canton
Moretti, 29 - San Bernardo s'Ivrea (TO) - come sito responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD3629