KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.50 del 26-4-2016)

 
Comunicazione  di  annullamento  relativa  ai  medicinali   VALSACOR,
        CANDESARTAN KRKA, CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA 
 

  Avviso pubblicato sulla Gazzetta  Ufficiale  Parte  II  n.  27  del
03/03/2016. 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
VALSACOR, AIC 041104, e' annullato: 
  Medicinale: VALSACOR, AIC  n.  041104  in  tutte  le  confezioni  e
dosaggi autorizzati. Procedura  n.  CZ/H/0132/001-004/IB/030,  Codice
pratica  C1B/2015/3637.  Variazione  tipo  IB  A.2.b  Modifica  nella
denominazione (di fantasia) del medicinale  in  Italia  per  prodotti
autorizzati secondo procedura  nazionale  (da  Valsacor  a  Valsartan
HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
CANDESARTAN KRKA, AIC 041993, e' annullato: 
  Medicinale: CANDESARTAN KRKA compresse rivestite con  film,  A.I.C.
n. 041993 in tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 4  mg,  8
mg, 16 mg e 32 mg. Procedura n. UK/H/4626/01-04IB/009, Codice pratica
C1B/2015/3583. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella  denominazione
(di fantasia) del  medicinale  in  Italia  per  prodotti  autorizzati
secondo procedura nazionale (da Candesartan Krka a Candesartan HCS). 
  Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 
  Il testo seguente del comunicato n. T16ADD1248  per  il  medicinale
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA, AIC 041126, e' annullato: 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA  compresse,  A.I.C.
n. 041126 in tutte le confezioni autorizzate con dosaggi da 8 mg/12,5
mg - 16 mg/12,5 mg - 32 mg/12,5 mg  -  32  mg/25  mg,.  Procedura  n.
DE/H/2617/004/IB/020, Codice pratica C1B/2015/3606.  Variazione  tipo
IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in
Italia per  prodotti  autorizzati  secondo  procedura  nazionale  (da
Candesartan e idroclorotiazide Krka a Candesartan e  idroclorotiazide
HCS). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 

                       Il procuratore speciale 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX16ADD3684
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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