SF GROUP S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina, 1143 - Roma

(GU Parte Seconda n.52 del 30-4-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: FINESTAR 
  Confezioni e  numeri:  5  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC:
038413011 
  Specialita' medicinale: MUCOFIAL 
  Confezioni e numeri:  300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  e  per
nebulizzazione - 5 fiale da 3 ml AIC: 034360014 
  Codice  pratica:  N1A/2016/887  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD3825
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.