Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Tipo IA -A.4.  Modifica  indirizzo  (administration  and  corporate
office) del produttore del principio attivo o titolare del  DMF  "Sun
Pharmaceutical Industries  Limited"  da  "Acme  Plaza,  Andheri-Kurla
Road, IND-400059 Andheri East, Mumbai, Maharashtra" a "Sun House, CTS
No. 201  B/1,  Western  Express  Highway,  IND-400063  Goregaon  (E),
Mumbai". 
  Medicinali: 
  - ANASTROZOLO SUN 1 mg Compresse rivestite  con  film.  Confezioni:
tutte.  AIC  medicinale:  040195  -  NL/H/1795/001/IA/010  -   Codice
pratica: C1A/2016/943 
  - BICALUTAMIDE SUN 50 mg e150  mg  Compresse  rivestite  con  film.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040072 -  UK/H/1853/001-002/IA/013
- Codice pratica: C1A/2016/945 
  - ESOMEPRAZOLO SUN 40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione.   Confezioni:   tutte.   AIC    medicinale:    040438    -
NL/H/2156/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2016/1091 
  - GANIRELIX SUN 0,25 mg/0,5 ml  soluzione  iniettabile  in  siringa
preriempita.   Confezioni:   tutte.   AIC   medicinale    042774    -
NL/H/2644/001/IA/004 - Codice pratica: C1A/2016/1055 
  - OLANZAPINA SUN 5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse orodispersibili  e
OLANZAPINA  SUN  2,5mg,  5mg,  7,5mg,  10mg,  15mg,  20mg  compresse.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040223 - DE/H/1658/001-010/IA/017-
codice pratica C1A/2016/1356 
  - RILUZOLO SUN 50 mg  compresse  rivestite  con  film.  Confezioni:
tutte.  AIC  medicinale:  040801  -  UK/H/2942/001/IA/008  -   Codice
pratica: C1A/2016/1321 
  - TERLIPRESSINA SUN 0,1 mg/ml  soluzione  iniettabile.  Confezioni:
tutte.  AIC  medicinale:  042446  -  NL/H/2412/001/IA/005  -   Codice
pratica: C1A/2016/1318 
  - ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Europe  BV  5  mg
soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 042390  -
NL/H/2646/001/IA/008 - Codice pratica: C1A/2016/1205 
  - ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMA 4 mg/100  soluzione  per  infusione.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 043298  -  NL/H/3103/001/IA/002  -
Codice pratica: C1A/2016/946 
  - ACIDO ZOLEDRONICO SUN 4 mg/5 ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione.   Confezioni:   tutte.   AIC    medicinale:    041544    -
NL/H/2336/001/IA/008- Codice pratica: C1A/2016/1161 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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