Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare AIC:  Sapio  Produzione  Idrogeno  Ossigeno  S.r.l.,  sede
legale in v. San Maurilio, 13 - 20123 - Milano 
  Prodotto Medicinale: OSSIGENO SAPIO 
  Codice Pratica N1B/2015/3714 
  Confezioni e numeri AIC: tutte  le  confezioni  di  gas  medicinale
compresso e  gas  medicinale  criogenico  in  contenitori  criogenici
mobili:  038901017,  038901029,  038901031,   038901043,   038901056,
038901068, 038901070,  038901082,  038901094,  038901106,  038901118,
038901120, 038901132,  038901144,  038901157,  038901169,  038901171,
038901183, 038901195,  038901207,  038901219,  038901221,  038901233,
038901245, 038901258,  038901260,  038901272,  038901284,  038901296,
038901601, 038901599,  038901308,  038901310,  038901322,  038901334,
038901346, 038901359,  038901361,  038901373,  038901385,  038901397,
038901409, 038901411,  038901423,  038901435,  038901447,  038901450,
038901462, 038901637,  038901474,  038901486,  038901498,  038901500,
038901512, 038901664. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012. 
  Grouping di variazioni: Var.B.II.b.1.e) tipo IB  +  Var.B.II.b.1.b)
tipo IA-IN + Var. B.II.b.2.c)2) tipo IA-IN, relative all'aggiunta  di
un sito alternativo di produzione per il  prodotto  finito:  Medicair
Centro Srl  Via  della  Magliana  1098/1102  -00100  Roma  (RM)  per:
produzione  (Var.   B.II.b.1.e),   confezionamento   primario   (Var.
B.II.b.1.b), rilascio lotto e controllo (Var. B.II.b.2 c.2) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore tecnico e operations 
                            Corrado Ratti 

 
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