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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. (comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/38068 del 12/04/2016) Codice pratica: N1A/2015/1810 Protocollo N. 70259 del 09/07/2015 Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN Confezioni e numeri AIC: Pentaglobin 1 flaconcino da 10 ml AIC 029021019, Pentaglobin 1 flacone da 50 ml AIC 029021033, Pentaglobin 1 flacone da 100 ml AIC 029021045. Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN: C.I.8.a) - Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System Master File (PSMF: Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Biotest Italia - Amministratore delegato rag. Franz Pivetti TX16ADD4176