JANSSEN-CILAG S.P.A.

Sede: via M. Buonarroti 23, 20093 Cologno Monzese (Mi)

(GU Parte Seconda n.56 del 10-5-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n.1234/2008
                              e s.m.i. 
 

  Medicinale: PEVARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: 1% crema, tubo 30 g - AIC n. 023603018;
1% emulsione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 023603069 
  Codice pratica: N1A/2016/854 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IA - B.II.c.2.a) 
  Modifica apportata: Minor changes to  an  approved  test  procedure
(3.2.P.4.2, non compendial excipients; Editorial changes) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX16ADD4197
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.