Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2015/4375 (Procedura n. FR/H/467/IA/023/G) 
  Specialita' Medicinale: MERREM 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  Merrem  (tutte   le   formulazioni   e
confezioni) - A.I.C. 028949 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di due variazioni di tipo IAin : 1) IAin A.1: Modifica del
nome   e/o   dell'indirizzo    del    titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in  Spagna  da  AstraZeneca  Farmaceutica
Spain, S.A. - Calle Serrano Galvache - 56  Parque  Norte  -  Edificio
Roble - 28033 Madrid - Spain a AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. -
Calle Serrano Galvache - 56 Parque Norte -  Edificio  Alamo  -  28033
Madrid - Spain; 2) IAin C.I.8 a): Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi - introduzione di una sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Gilberto Riggi 

 
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