Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  TACHIPIRINA  OROSOLUBILE,  250  mg  granulato  500  mg
granulato e 1000 mg granulato (AIC:040313) 
  Codice Farmaco: 250 mg:  10  bustine  (AIC:040313013),  20  bustine
(AIC:040313025), 500 mg gusto cappuccino: 10 bustine (AIC:040313114),
12 bustine (AIC:040313126), 16 bustine (AIC: 040313138),  20  bustine
(AIC:040313140); 500 mg  gusto  fragola-vaniglia:  10  bustine  (AIC:
040313037), 12 bustine (AIC: 040313049), 16 bustine  (AIC:040313052),
20 bustine (AIC:040313064); 1000 mg: 10 bustine  (AIC:040313076),  12
bustine  (AIC:040313088),  16  bustine  (AIC:040313090),  20  bustine
(AIC:040313102). 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0282/001-004/IA/009/G 
  Codice pratica: C1A/2016/1068 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di
tipo IAIN: n. B.II.b.1 a) e n. B.II.b.2 c)1: Aggiunta di un  sito  di
confezionamento secondario e rilascio (senza controllo) dei lotti  di
prodotto finito: ACRAF SpA - Via Vecchia  del  Pinocchio,  22,  60131
Ancona - Italia. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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