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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 cosi' come emendato dal Regolamento 712/2012. Titolare AIC: Bleufish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia). Codice Pratica: C1B/2016/813 MRP N° SE/H/1610/01-03/IB/017, conclusasi in data 10/05/2016. Medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH 15 mg, 30 mg, 45 mg compresse orodispersibili; AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate. Variazione tipo IB A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale in Italia da Mirtazapina Bluefish a Blumirtax. Codice pratica: C1B/2016/780 MRP N° SE/H/778/01-02/IB/013. Medicinale PANTOPRAZOLO BLUEFISH 20 mg, 40 mg compresse gastroresistenti; AIC n. 040100 - tutte le confezioni autorizzate. Variazione tipo IB A.2.b) Modifica nella denominazione del medicinale in Italia da PANTOPRAZOLO BLUEFISH a TECNOZOL. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Ramon Vila TX16ADD4488