Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ONDANSETRON EG 2 mg/ml soluzione iniettabile, 4 mg e 8 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 037533 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2016/739 Procedura Europea n. DK/H/0830/001-003/IB/022 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da Ondansetron Crinos a Ondansetron EG. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX16ADD4551