Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: AMIKAN 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
027484 
  Codice pratica: N1B/2016/1121 
  Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.2.d) 
  DA: HPLC -  Titolo  effettuato  mediante  passaggio  intermedio  di
derivatizzazione a cui vengono sottoposte  le  soluzioni  standard  e
campione; A: HPLC - Titolo effettuato per  diluizione  diretta  della
fiala, senza passaggio intermedio di derivatizzazione,  con  maggiore
accuratezza del dato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX16ADD4618