Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TRENTAL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  100 mg/5  ml  soluzione  per  infusione  per  uso  endoarterioso  e
endovenoso - 5 fiale - AIC n. 022863031 
  Codice Pratica n. N1A/2016/1202 - variazione IAIN n.  B.II.f.1.a)1:
Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle  condizioni   di
conservazione del prodotto  finito.  Riduzione  della  validita'  del
prodotto finito. Cosi' come confezionato per la vendita:  da  5  a  3
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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