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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: TJ Smith & Nephew Ltd - Hull (UK), rappresentata in Italia da Smith & Nephew S.r.l., Via de Capitani 2A - Agrate Brianza (MB). Specialita' medicinale: IRUXOL. Confezione e numero di A.I.C.: unguento tubo 30g (AIC 023905021). Codice pratica: N1A/2015/3010 e N1A/2015/3099. Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA, categoria B.I.a.2: modifiche minori nel processo di produzione del principio attivo. Tipo IAIN, categoria C.I.8a: introduzione della sintesi del Sistema di Farmacovigilanza, modifiche in QPPV e/o modifiche nella locazione del master file del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Alessandro Banfi TX16ADD4672