Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica minore nella procedura di  test  per  il
prodotto finito, Codice Pratica n. C1B/2016/872 
  Medicinale:  TETRASPAN  60  mg/ml  -  100  mg/ml,   soluzione   per
infusione. 
  Codice  farmaco:  037596018,   037596032,   037596057,   037596071,
037596095, 037596119 
  MRP n. SE/H/609/01-02/IB/20 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo B.II.d.2 a) 
  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Modifica apportata: modifica del flusso del gas dello  spettrometro
per l'assorbimento della fiamma atomica utilizzato per l'analisi  del
Magnesio nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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