PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.61 del 21-5-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: SERVAMOX 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037188_024 875mg+125mg compresse
rivestite con film, 12 compresse 
  Codice pratica: N1B/2016/1273 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 037188_012  875mg+125mg  polvere
per sospensione orale, 12 bustine 
  Codice pratica: N1B/2016/1340 
  Modifica   tipo    IB,    categoria    B.II.f.1.b.1.    consistente
nell'estensione della shelf-life del prodotto finito da 18 mesi a  24
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD4683
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.