Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CITALOPRAM DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036653
- Codice pratica: N1A/2016/1162 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2010-007-Rev
03 A: R1-CEP 2010-007-Rev 00 
  Medicinale: CITALOPRAM DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 036266 - Codici pratica: N1A/2016/1163, N1A/2016/1185 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2009-016-Rev
05 A: R1-CEP 2009-016-Rev 00 e Da: R1-CEP 2009-175-Rev 00  A:  R1-CEP
2009-175-Rev 01 
  Medicinale: GABAPENTIN DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 035944 - Codice pratica: N1A/2016/1268 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2011-258-Rev
01 A: R0-CEP 2011-258-Rev 02 
  Medicinale: NIMESULIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033578 - Codice pratica: N1A/2016/1257 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  2002-046-Rev
04 A: R1-CEP 2002-046-Rev 05 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO DOC -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
043720 - Codice pratica: N1B/2016/1127 
  Modifica: Grouping variation: IAIN C.I.8.a Sostituzione del summary
del PSMF in IT di Del Corno & Associati s.a.s.  con  il  summary  del
PSMF di DOC Generici srl (MFL2150) 
  Medicinale: PROPAFENONE DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 034079 - Codice pratica: N1A/2016/1198 
  Modifica: IA B.I.b.2.a Modifiche minori ad una procedura  di  prova
approvata per il principio attivo. Metodo GC per i  solventi  residui
(PROCOS S.p.A. DMF 13/11/2015) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX16ADD5075