Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy S.p.A. via Cisanello 145 - Pisa. 
  Specialita' medicinale: PRONATIV 
  Numeri A.I.C. e confezioni:  n.  039240015  polv.  e  solvente  per
soluzione per infusione 500 UI. 
  Codice pratica: C1A/2014/2227 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0464/001/IAin/038/G. 
  Var. Tipo IAin - A.1 - Variazione dell'indirizzo del  titolare  AIC
in Belgio e Lussemburgo Octapharma Benelux SA/NV da:  Rue  de  Stalle
63, 1180  Brussels,  Belgium  a:  Allee  de  la  Recherche  65,  1070
Brussels, Belgium 
  Var. Tipo IAin - B.V.a.1  d)  -  Approvazione  della  procedura  di
second   step   del   PMF   da:   EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G,   a:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/011/G 
  Var. Tipo IAin - B.II.b.1 a)  -  Octapharma  Vienna  come  sito  di
confezionamento secondario  per  il  prodotto  finito  fabbricato  da
Octapharma Lingolsheim ed Octapharma Springe 
  Var. Tipo IAin - A.5 a) - Modifica della denominazione del sito  di
confezionamento secondario da: "Octapharma GmbH - Subsidiary  Dessau"
a: "Octapharma Dessau GmbH" 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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