Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2016/1045 
  Specialita' medicinali: ATROPINA LUX 
  CICLOLUX 
  LUXAZONE 
  PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 
  Confezione e numero AIC: 
  Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione - flc. 10 ml - 000307037 
  Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione - flc. 10 ml - 000307052 
  Ciclolux 10 mg/ml collirio, soluzione - flc. 3 ml - 019163017 
  Luxazone 2 mg/ml collirio, sospensione - flc. 3 ml - 017837028 
  Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml collirio, soluzione - flc.
10 ml - 000248031 
  Pilocarpina Cloridrato Allergan  20  mg/ml  collirio,  soluzione  -
flc.10 ml - 000248056 
  Titolare: Allergan SpA 
  Tipo modifica: Grouping variation che include n° 4 var. di tipo  IA
(A.7) 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1161 
  Specialita' medicinali: PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN. 
  Confezione e numero AIC: 
  Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml collirio, soluzione - flc.
10 ml - 000248031 
  Pilocarpina Cloridrato Allergan  20  mg/ml  collirio,  soluzione  -
flc.10 ml - 000248056 
  Tipo modifica: var. tipo IA (B.III.1.a.2) 
  Titolare: Allergan SpA 
  Modifica  apportata:  presentazione  del  CEP  aggiornato  per   il
principio attivo pilocarpina da  parte  di  un  produttore  approvato
(R1-CEP 1999-005-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
TX16ADD5145