Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' Medicinale: PRIMENE 
  Codice pratica N1B/2016/1373 Numero di A.I.C.: 026905 
  Var IA n. B.III.1 a)5  -  Sottomissione  di  un  certificato  nuovo
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato, 
  Sottomissione  CEP  nuovo  per  il  principio  attivo  Treonina  da
fornitore gia' autorizzato - Ajinomoto Co Inc. : R0-CEP 2014-204  Rev
00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX16ADD5157