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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. Specialita' medicinale: NUROFENTEEN 200 mg compresse orodispersibili - AIC 035677 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica C1B/2015/2716 - Variazione MRP AT/H/0621/001-002/IB/030/WS (DE/H/XXXWS/282). - Variazione di tipo IB- B.II.b.1.e per l'aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto intermedio usato per la produzione del prodotto finito (Glatt GmbH, Werner-Glatt-Str.1, 79589 Binzen - DE). Specialita' medicinale: NUROFENCAPS 400 mg capsule molli, AIC 041860 (tutte le confezioni autorizzate). Codice Pratica C1B/2015/3566, MRP n. UK/H/3809/001/IB/017/G - Variazione IB-A.2.b per il cambio di nome del medicinale in Portogallo. Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 200 mg + 30 mg compresse rivestite, AIC 034246 (tutte le confezioni autorizzate). Codice Pratica N1A/2016/889 - Variazione IA-B.II.b.3.a: modifica minore nel procedimento di produzione del prodotto finito (misurazione del peso, invece della disintegrazione, delle compresse prima del film-coating, come IPC). Codice Pratica N1A/2016/994 - Variazione IAin-B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante del principio attivo ibuprofene (Shasun Pharmaceuticals Limited - R1-CEP 1996-061-Rev10). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Carmen Gauxachs Calvo TX16ADD5160