Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: IGAMAD 
  N. AIC: (033867021) 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione Tipo IB,  n.  C.I.z:  Sottomissione  dei  risultati  della
valutazione condotta su gruppi  target  di  pazienti  allo  scopo  di
conformarsi  con  l'articolo  59(3)   della   Direttiva   2001/83/EC.
Adeguamento degli stampati al QRD vigente. 
  Sono autorizzate le modifiche degli stampati richieste. 
  Codice Pratica: N1B/2015/5827 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX16ADD5167