Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione  in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Estratto comunicazione notifica regolare n.  AIFA/V&A/P/51822 del 17.05.2016. Codice Pratica: N1B/2015/3230. Specialita' medicinale: CETILSAN (AIC 032300), tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: C.I.z - Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability user test e adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto al QRD template. E' autorizzata la modifica richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto;  entro  e  non
oltre  sei  mesi  dalla  medesima  data  al  Foglio  Illustrativo   e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a
data  di  scadenza  medicinale  indicata  in  etichetta.   Decorrenza
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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