Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento CE 1234 - 2008  e  s.m.  (comunicazione  di  notifica
              regolare AIFA/V&A/P/51606 del 16/05/2016) 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1199 
  Protocollo n. 36158 del 07/04/2016 
  Specialita' medicinale: MEGALOTECT 
  Confezioni e numeri: flaconcino da 10 ml AIC 026167041,  flaconcino
da 50 ml AIC 026167054 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN:  B.V.a.1  d)  -
Procedura di Second Step per l'inclusione di un  PMF  aggiornato  da:
PMF Biotest certificato EMEA/H/PMF/000009/05/II/015/G a: PMF  Biotest
certificato EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
TX16ADD5209