Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/1336 
  Medicinale:  SIGMACILLINA  -  1.200.000   UI/2,5   ml   sospensione
iniettabile 
  Confezioni: 1 siringa pre-riempita -  AIC:  033120092,  2  siringhe
pre-riempite  -  AIC:  033120104,  6  siringhe  pre-riempite  -  AIC:
033120116 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione:  B.I.d.1.4.  Tipo  IB  -  Tipo  di  Modifica:
Introduzione  di  un  retest   period   per   il   principio   attivo
Benzilpenicillina Benzatinica. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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