Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  TORASEMIDE  GERMED  AIC  036105,  confezioni:   tutte.
Prat.C1B/2015/3641   Proced.UK/H/595/002/IB/056,    Variaz.Tipo    IB
B.I.b.2.e:     test      particle      size;      Prat.C1A/2016/1807,
Proced.UK/H/0595/002/IA/058 Variaz.  Tipo  IAIN  A.1:  nome/indirizzo
titolare da GERMED Pharma SpA, v.Cantu' 11, Cinisello Balsamo (MI)  a
GERMED Pharma Srl., v.Venezia 2,  20834  Nova  Milanese  (MB).  Lotti
vendibili a scadenza. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO  GERMED  AIC  038743,  confezioni:  tutte.
Prat.C1B/2015/3545,   Proced.PT/H/965/IB/021/G,   Variaz.    Grouping
IB/IAIN B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b,  B.II.b.2.c.2.-  aggiunta
sito per tutte le fasi: produzione, controllo e rilascio del  finito.
Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale:  TAMSULOSINA  GERMED  AIC  037016,  confezioni:  tutte.
Prat.C1B/2015/3017, Proced.DE/H/2062/001/IB/018/G, Variaz.  Grouping:
5xTipo IB B.II.c.1.z: modifica specifiche eccipienti  della  capsula;
Tipo IAIN B.II.a.1.a - rimozione dell'inchiostro dalla capsula. Lotti
vendibili a scadenza. 
  Medicinale: AMBROXOLO  GERMED  AIC  038426021,  Prat.N1B/2016/1032,
Modifica stampati: Tipo C.I.z IB: FI aggiornato per Readability Test,
adeguamento  RCP  ed  etichette  a  QRD;  Tipo  IB  C.I.1.a  Modifica
richiesta dall'Ufficio di Farmacovigilanza per adeguare RCP  e  FI  a
Decisione della Commissione Europea n. C  (2016)226  del  14/01/2016.
Lotti vendibili a scadenza, come  da  Determina  Scorte  n.  371  del
14/04/2014, art 1commi 2-3-4. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
TX16ADD5233