Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TIKLID 
  Confezione e numero di AIC: 
  250 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 024453021 
  Codice Pratica N1A/2016/1293 - variazione Tipo IA  n.  B.II.b.3.a):
Modifiche minore  nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito  compreso   un   prodotto   intermedio   utilizzato   per   la
fabbricazione del prodotto finito. Modifiche  minori  allo  Stage  I:
Mixing, Stage III: Wetting and granulation; Stage  V:  Sizing;  Stage
VI: Mixing; e modifiche editoriali allo Stage IV: Drying. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD5240