Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
     n. 274 e ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: AFLURIA 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  043216  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Seqirus GmbH  -  Emil-von-Behring-Str.  76,  35041
Marburg - Germania 
  Codice pratica: C1B/2016/1359 
  N. di procedura: DE/H/1938/001/IB/077 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IB n. B.I.a.2 a): modifiche  nel  procedimento
di  fabbricazione  del  principio  attivo  -  modifiche  minori   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo:  introduzione  di
un "inline filter" durante il processo  di  raccolta  della  frazione
nella produzione del "Monovalent Pooled Harvest (MPH)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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